無塵車間凈化工程的使用
更新時間：2011-12-16 點擊次數(shù)：2284
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人員進(jìn)入無塵車間必須按個人衛(wèi)生與工作服裝管理要求，穿戴本區(qū)域的工作服裝，按凈化工程程序進(jìn)入無塵車間。潔凈區(qū)內(nèi)操作人員應(yīng)控制到zui低限度，限制非操作人員進(jìn)入。
2. 凡無塵區(qū)使用的物料、器具、工藝用水等必須按規(guī)定程序凈化。進(jìn)入無菌室的物品，要在室外處理，滅菌后經(jīng)過傳遞窗或氣閘室送入無塵區(qū)內(nèi)。
3. 無塵度百級、萬級區(qū)域的空調(diào)宜連續(xù)運(yùn)行。非連續(xù)運(yùn)行的無塵車間，可根據(jù)工藝要求，在非制劑時間，空調(diào)系統(tǒng)作值班運(yùn)行，使室內(nèi)保持正壓。
無塵車間的監(jiān)測
1. 為確保無塵車間的凈化環(huán)境和無塵度，需對無塵車間定期監(jiān)測，監(jiān)測項目和頻次照有關(guān)規(guī)定。如有特殊要求，可另行規(guī)定。
2. 發(fā)現(xiàn)下列情況，空氣過濾器應(yīng)予更換：
（1） 氣流速度降到zui低限度，即使更換初效和中效空氣過濾器后，氣流速度仍不能增大。
（2） 空氣過濾器風(fēng)量為原風(fēng)量的70%。
（3） 空氣過濾器出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏。
無塵車間的維護(hù)
1. 建立無塵車間安全措施綜合系統(tǒng)，設(shè)置火災(zāi)報警、排煙、消防、事故照明等設(shè)施，對制劑中使用化學(xué)藥品、氣體的無塵車間，還應(yīng)根據(jù)腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性質(zhì)采取相應(yīng)的安全措施。
2. 無塵車間的維護(hù)管理應(yīng)包括對無塵車間的空氣凈化設(shè)備、配制制劑中使用的物料、設(shè)備和無塵車間的操作人員等管理。應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度，明確管理內(nèi)容方法和責(zé)任，執(zhí)行應(yīng)有記錄。
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