GMP車間凈化工程的目的是為了得到高成品率合格產(chǎn)品,保證所建造的潔凈車間在潔凈度、溫濕度、風速、壓力等所有參數(shù)滿足生產(chǎn)工藝的要求,保證安全、可靠、不出事故,這一點絕不能馬虎,更不能打折扣,只有這樣才能有效益,才能達到凈化工程的目的。
GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行,直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。
大的物件搬進車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后進入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。
GMP車間是一種嚴格的無塵車間,不僅對車間內(nèi)的塵埃粒子、微生物數(shù)量、溫濕度、氣壓、照明等作了嚴格控制,還嚴格控制人員和物料進入,對于進入GMP車間內(nèi)的人員要求是不能化濃妝、做美甲、噴香水,也不能帶入私人物品。
所以我們在搭建一個GMP車間凈化工程的時候我們需要注意以下5點:
1、根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和注意事項對車間進行合理的分區(qū)規(guī)劃,應保證車間產(chǎn)地使用的合理性,避免擁擠人流情況出現(xiàn)。
2、車間人員和物料的出入口分開設置,并且原材料與已完成產(chǎn)品的出入口也分開設置,這樣才能避免已完成產(chǎn)品與其它材料發(fā)生互相污染的情況,同時應嚴格控制車間人員的出入,防止無關人員進出車間。
3、車間內(nèi),潔凈度不同的房間要合理規(guī)劃布置。高潔凈度的房間要規(guī)劃在人員少到的地方,且好靠近空調(diào)機房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置,通常是由內(nèi)到外布置。相同潔凈度的房間規(guī)劃布置在同一區(qū)域,這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。
4、車間內(nèi)應減少不必要物件的擺放。車間內(nèi)只放置必要的機械設備,同時對于車間內(nèi)工作人員數(shù)量也有低要求的限制。